Le groupe de travail GTP1 est porté par les entreprises Ipsen, Novo Nordisk, Aspen, Laboratoire Bailly-creat et Polepharma.

Ce groupe de travail a été ouvert suite à de nombreuses questions provenant de diverses entreprises et écarts apparus lors d’inspections.

L’objectif principale est de favoriser les échanges entre les entreprises afin d’ouvrir les échanges, mutualiser les connaissances, approfondir les pratiques et partager des solutions. Le but final étant de pouvoir anticiper les écarts.

Ce travail passe donc par le fait de mieux comprendre et de s’approprier l’annexe 16 afin d’avoir la même interprétation dans les différents sites de la communauté Polepharma et par la suite de former des personnes avec un système robuste.

Durant les réunions bimensuelles de ce groupe de travail, a développé ou est en train de développer :

• Une proposition d’un module de formation sur l’annexe 16
• Une proposition d’une matrice pour un pharmacien en charge de la confirmation, certification des lots
• Une proposition d’une lettre type de délégation

Pour conclure le but est :

• Accroitre l’intérêt pour ce type de poste ainsi que l’enrichir
• Faire diminuer les remarques et/ou écarts en inspection
• Elargir les connaissances pour les Pharmaciens

Polepharma : https://www.polepharma.com/

Pour plus d’informations, contactez Robin Monzat, responsable Affaires Pharmaceutiques : robin.monzat@polepharma.com