Le Consortium Blockchain Polepharma passe la seconde avec l’arrivée de la première application dédiée au suivi des données des sites pharmaceutiques !
Après avoir présenté la preuve de concep à la Direction de l’Inspection de l’ANSM, nous nous sommes associés à une seconde start-up pour la partie applicative. Vous pouvez donc désormais mettre sous surveillance en continue vos données générées par tous vos équipements (indépendamment de leur configuration ou de leur logiciel) et gérer la conformité des analyses ou des processus en cours au travers d’une interface visuelle unique.
Vous pourrez ainsi, et par exemple, vérifier le taux de non-conformité des analyses d’HPLC durant votre journée et à tout moment, en connaitre la raison (intégration non conforme, conditions opératoires modifiées …) et ainsi mettre en place les actions correctives nécessaires et les justifier. Les empreintes de ces données et de ces actions seront immédiatement enregistrées dans la blockchain garantissant ainsi leur intégrité et les rendant immuables.
Si vous souhaitez gagner du temps sur la gestion de vos données, si vous souhaitez finaliser votre programme Data Integrity rapidement et pour un coût raisonnable, et si vous souhaitez pouvoir être à l’aise en inspection sur ce sujet, contactez nous !
Contact : Robin Monzat – Responsable Affaires Pharmaceutiques