Communiqué de presse – 25 juillet 2022
CREAPHARM BIOSERVICES a récemment investi dans des cuves azote -80°C et offre aux Biotechs et aux acteurs clés de la Recherche une nouvelle solution pour répondre aux enjeux du stockage ultra-basse température.
Parce que les congélateurs mécaniques -80°C ne peuvent pas répondre à tous les besoins…
Jusqu’à présent, un produit biologique avec une température de conservation autour de -80°C est obligatoirement stocké dans un congélateur mécanique, sauf si un stockage à -196°C (cuve azote) est autorisé.
Fort de son expérience dans la gestion de la technologie azote, CREAPHARM BIOSERVICES a récemment investi dans des cuves azote à -80°C pour apporter de nouvelles solutions aux instituts de recherche, sociétés de biotechnologie et laboratoires pharmaceutiques confrontés aux nouveaux défis de l’ultra-froid.
“A l’issue de cette période de qualification, nous pouvons dire avec certitude que la cuve azote MVE Vario -80°C est la solution appropriée pour les produits biologiques avec des exigences de stockage à températures strictes” Ludivine MIOSSEC, Responsable Opérationnelle CREAPHARM BIOSERVICES
Protocole de qualification approfondi réalisé étape par étape (IQ, OQ, PQ)
Décontamination des équipements
Cartographie de température sous-traitée avec l’aide de notre partenaire DEXTRAN Metrology 10 sondes de température étalonnées COFRAC dans le respect des normes établies Enregistrement de la température toutes les 1 à 2 minutes
Impact de l’ouverture de la porte / du bouchon mesuré
Impact d’une panne d’alimentation en électricité / azote mesuré
Prêt à répondre aux besoins de stockage des produits les plus sensibles Les équipements reçus ont été décontaminés, installés dans l’entrepôt dédié et qualifiés. Les résultats sont sans équivoque.
Tout est maintenant prêt pour stocker les premiers échantillons dans des cuves azote à -80°C, ceux qui ont les exigences les plus strictes en matière de stabilité de température.
Comparaison des technologies -80°C
L’objectif de CREAPHARM est de proposer à chaque client la solution adaptée à ses besoins spécifiques. Suite aux investissements récents, la nouvelle option de cuve azote -80°C garantit une solution ultra performante aux acteurs à la recherche de stockage ultra-froid à température constante. Les technologies de congélateur mécanique et de cuve azote présentent toutes deux des avantages.
Comment choisir ?
Les experts en cryoconservation CREAPHARM guident leurs clients pour sélectionner la solution la plus adaptée à leurs produits, en fonction de l’exigence de stabilité de température mais pas seulement : plusieurs facteurs tels que la catégorie et le volume d’échantillons à stocker, la durée de stockage et l’accès à l’azote sont également pris en compte.
Une infrastructure unique
• Un site à la pointe de la technologie, répondant aux exigences GMP et une structure unique par sa capacité et son niveau de sécurité
• La première biobanque privée française (Centre de Ressources Biologiques) certifiée
ISO 9001, ISO 20387 & NF S96-900
• Le premier établissement de cryoconservation à avoir été autorisé par l’ANSM pour la conservation de tissus et cellules thérapeutiques conformément à l’article L.1243-2 du
CSP (site LinBox à Bailly-Romainvilliers – 77)
Creapharm bioservices fait partie du groupe Creapharm
En collaborant avec CREAPHARM, les entreprises pharmaceutiques et les biotechs bénéficient d’un accompagnement expert depuis les phases de développement préclinique/clinique jusqu’à la mise sur le marché : stockage cryogénique, conditionnement et logistique pharmaceutiques de produits expérimentaux et commerciaux.
CREAPHARM BIOSERVICES propose la gestion de biospecimen pour essai clinique ou recherche, des solutions de Biobanking (de -196°C à température ambiante), et des services de formation, consulting et audit. CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES/CREAPHARM INDUSTRY gèrent le conditionnement de produits de santé expérimentaux et commerciaux.
Un challenge, une solution
L’équipe Projet CREAPHARM propose aux acteurs de la santé des services sur mesure.
La qualité, la priorité commune
Fort d’une expérience de plus de 30 ans et de 6 sites à la pointe de la technologie, CREAPHARM offre un service unique. En conformité avec les standards GMP/GDP & biobanking, sa priorité : zéro compromis sur la qualité et la maîtrise de chacune des étapes de notre chaîne de production.
Réseau mondial, spécialistes locaux
Implanté en France et aux USA, CREAPHARM compte 40 dépôts partenaires dans le monde.
Support pharmaceutique à haute valeur ajoutée
Les pharmaciens CREAPHARM gèrent les EU QP-release, également pour les médicaments les plus innovants.
Contact :
Communication CREAPHARM GROUP
Agathe PARENT – a.parent@creapharm.com
Sophie LAFON-ROUQUIER – s.lafon@creapharm.com
