Polepharma

Formations Management et RH

amauryphilip — Tue, 28 Dec 2021 09:39:53 +0000

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Leadership – Manager – Développer – Accompagner – Optimiser – Organiser. Découvrez toutes nos formations sur le thème du management.

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Piloter – GPEC – Formation – Entretien – Recrutement – RPS – Formateurs. Découvrez toutes nos formations sur le thème de la gestion des Ressources Humaines !

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#LaFabriquePolepharma – Formations

amauryphilip — Mon, 27 Dec 2021 16:24:13 +0000

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Formations sur mesure

Des formations à construire ensemble !

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Ces formations réalisées à la carte sont construites au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.

#LaFabriquePolepharma personnalise à votre demande les formations déjà existantes

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Un travail collaboratif et de co-développement avec nos chefs de projets pour répondre au mieux à vos besoins !

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Enfin la portée d’une action de formation repose à la fois sur la qualité de son contenu (thèmes abordés) et sur le type d’intervention choisi (formats pédagogiques).

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LES ATELIERS DES ADHERENTS

Des ateliers en digital ou en présentiel sur des thèmes précis avec des retours d’expériences et des intervenants spécialistes et un livrable en fin d’atelier.

#Incub’RH :
- #1 Comment développer sa résilience, conserver son pouvoir d’agir pendant la crise.
- #2 Le Leadership féminin par Emerson. Date à venir
- #3 Le management hybride, c’est quoi ? Date à venir
#TecLab :
- #1 Zoom sur les ransomwares et les cyberattaques dans l’industrie pharma.
L’académie du lean Polepharma
- il s’agit d’un serious game 100% en ligne accessible à tous composé de plusieurs modules interactifs. Le but est de vous former au lean management de façon ludique. Plusieurs niveaux de formations et de certifications sont disponibles allant de la yellow à la black belt.

Consultez notre agenda

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#Incub’RH :
- #1 Comment développer sa résilience, conserver son pouvoir d’agir pendant la crise.
- #2 Le Leadership féminin par Emerson. Date à venir
- #3 Le management hybride, c’est quoi ? Date à venir
#TecLab :
- #1 Zoom sur les ransomwares et les cyberattaques dans l’industrie pharma.
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#LaFabriquePolepharma – Les ateliers

amauryphilip — Mon, 27 Dec 2021 15:50:08 +0000

LES ATELIERS DES ADHERENTS

Des ateliers en digital ou en présentiel sur des thèmes précis avec des retours d’expériences et des intervenants spécialistes et un livrable en fin d’atelier.

#Incub’RH :
- #1 Comment développer sa résilience, conserver son pouvoir d’agir pendant la crise.
- #2 Le Leadership féminin par Emerson. Date à venir
- #3 Le management hybride, c’est quoi ? Date à venir
#TecLab :
- #1 Zoom sur les ransomwares et les cyberattaques dans l’industrie pharma.
L’académie du lean Polepharma
- il s’agit d’un serious game 100% en ligne accessible à tous composé de plusieurs modules interactifs dont le but est de vous former au lean management de façon ludique. Plusieurs niveaux de formations et de certifications sont disponibles allant de la yellow à la black belt.

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#Incub’RH :
- #1 Comment développer sa résilience, conserver son pouvoir d’agir pendant la crise.
- #2 Le Leadership féminin par Emerson. Date à venir
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#TecLab :
- #1 Zoom sur les ransomwares et les cyberattaques dans l’industrie pharma.
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#LaFabriquePolepharma – Formations sur-mesure

amauryphilip — Mon, 27 Dec 2021 14:08:58 +0000

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Ces formations réalisées à la carte permettent de s’approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.

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#LaFabriquePolepharma peut personnaliser les formations déjà existantes ou en construire en fonction de vos besoins !

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#Incub’RH :
- #1 Comment développer sa résilience, conserver son pouvoir d’agir pendant la crise.
- #2 Le Leadership féminin par Emerson. Date à venir
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#LaFabriquePolepharma – Formations clés en main

amauryphilip — Mon, 27 Dec 2021 13:59:34 +0000

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POLEPHARMA – SFSTP – documents mis à disposition des adhérents

ophélie ruiz — Wed, 13 Oct 2021 13:14:57 +0000

Polepharma - SFSTP - documents mis à disposition des adhérents

Conformément aux dispositions réglementaires, dans le cadre de l’opération de fusion-absorption de la SFSTP par POLEPHARMA, je vous prie de bien vouloir trouver ci-dessous l’ensemble des documents mis à la disposition des adhérents.

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Accompagnement

amauryphilip — Tue, 07 Sep 2021 10:19:36 +0000

#LaFabriquePolepharma : Accompagnements

Dans le cadre d’un accompagnement, Marie-Flore Barreau , cheffe de projet Opérations Industrielles, se met en disponibilité pour assurer les postes de chef de projet expertises production. Pour le pharmacien responsable intérimaire, Lenz Bendaoud, pharmacien responsable assure la prestation.

CHEF DE PROJET EXPERTISES PRODUCTION

Quelles missions peuvent être assurées ?

Analyse du besoin et de sa conception : analyse de l’existant, définition du besoin, définition des spécifications attendues et cahier des charges.
Prospecter les solutions pour répondre aux besoins, faire d’une opportunité un cas concret
Définir la proposition du client / Conditions de faisabilité vs capacités site, évaluation des process et outils pour répondre au besoin
Conduire les changements de : définition des moyens financiers et humains nécessaires.
Gérer des projets : création de l’équipe projet, animation des réunions, gestion du suivi et de l’avancement du projet avec jalons
Définir des indicateurs
Assurer un bon reporting du projet au sein de l’entreprise et vers le client
Faire respecter aux équipes les étapes dont elles sont en charge
Être de le garant de la relation client , faire l’accompagnement du projet commercial
Être garant du respect du budget et des délais de déploiement
Assurer le suivi de projet jusqu’au 3 premiers lots de validation
Contribuer au développement du portefeuille de clients

Pourquoi choisir un expert POLEPHARMA en tant que chef de projet ?

Choisir Polepharma, c’est l’assurance d’avoir un expert externe, sans passif au sein de l’entreprise pour bénéficier de son expérience et de sa capacité à manager ce type de projet.

Le chef de projet permet d’assurer un lien entre les différents services de l’entreprise, les acteurs du projet et le suivi auprès du client.

Ses qualités de leadership, de sens d’écoute et de communication permettent une gestion de projet efficace, tout en étant réactif.

Quel est le profil de notre cheffe de projets Opérations Industrielles ?

Diplômée d’un BAC+3 licence de Biologie + Bac+3 spécialisation Qualité Totale dans les Bio-industries. Près de 20 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique notamment en qualité, compliance, audits, chef de projet et industrialisation des nouveaux produits. Voir le dossier de compétences.

Disponibilité : durée à définir.

PHARMACIEN RESPONSABLE INTERIMAIRE

Quelles missions peuvent être assurées ?

Mettre en place un système de management de la qualité
Mise à jour du système de management de la qualité
Réaliser un audit
Préparer le supports, les questions et les réponses pour une inspection
Apporter un soutien au pharmacien responsable

Pourquoi choisir un expert Polepharma en tant que pharmacien responsable ?

Choisir Polepharma, c’est l’assurance d’avoir un expert externe, de préférence sans passif au sein de l’entreprise pour bénéficier de son expérience, sa capacité managériale et de son aptitude à faire face à des situations particulières.

Le pharmacien responsable intérimaire intervient sur des périodes de courte durée, avec des missions stratégiques et/ou décisionnelles au sein de l’entreprise.

Quel est le profil de notre pharmacien responsable ?

Docteur en pharmacie, ancien interne des hôpitaux, diplômé d’un M2 Pro en Droit de la santé. Près de 15 ans d’expérience sur des sites exploitants, fabricants (AQ/CQ), à l’ANSM, dans le domaine du médicament et des dispositifs médicaux. Auditeur qualité, Pharmacien Responsable Intérimaire inscriptible en section B exploitant et fabricant, manager de transition.

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Formations Opérations Industrielles

amauryphilip — Thu, 06 May 2021 17:04:21 +0000

#LaFabriquePolepharma : Formations opérations industrielles

POLPHARMA est en mesure de vous accompagner de façon spécialisée et personnalisée sur des thématiques clés telles que :

Gestion de projets
Introduction aux BPF
Initiation aux cotations
Offres de prix commerciales

Nous pouvons également étudier toute demande particulière et mettre nos experts à disposition pour évaluer votre besoin.

Les experts Polepharma sont qualifiés pour accompagner les acteurs pharmaceutiques sur les thématiques telles que les cotations, la gestion de projets, la construction de documentation et les bonnes pratiques de fabrication.

Marie Flore BARREAU, cheffe de projet, assure les formations Opérations Industrielles.

Toutes nos formations sont certifiées QUALIOPI.

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES - PUBLICS CONCERNES

COTATIONS

LES OBJECTIFS :

Savoir calculer le prix de revient industriel d’un produit / service
Savoir décoder le PRI (coûts d’achats, coûts de production, coûts de structure, coûts directs et indirects
Connaître les notions d’EBIT, d’EBITDA et de marge
Pouvoir rédiger une offre commerciale et de prix

LIVRABLES :

Construction d’une fiche PRI et exemple d’offre de prix commerciale

PUBLIC CONCERNÉ :

• Néophytes en cotation • Technicien industrialisation • ADV • Service client

GESTION DE PROJETS

LES OBJECTIFS :

Savoir construire une équipe projet
Comment suivre un projet de A à Z

PUBLIC CONCERNÉ :

• Néophytes en projets • Techniciens industrialisation • Futurs chefs de projets

DOCUMENTAIRE

LES OBJECTIFS :

Construction de documents type change control, PQR (Procedure qualification record)
Construction des indicateurs et des procédures

PUBLIC CONCERNÉ :

• Techniciens qualité

BPF - BONNES PRATIQUES DE FABRICATION

LES OBJECTIFS :

Appréhender les BPF
Comprendre les grandes lignes et savoir comment s’appuyer sur ce guide au quotidien

PUBLIC CONCERNÉ :

• Ouvert à tous

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

LA DURÉE DES DIFFÉRENTES FORMATIONS

1 à 2 jours

OÙ CELA SE PASSE ?

En présentiel

TARIFS

Faites une demande pour avoir plus de détail sur les tarifs :

adhérents / non-adhérents
individuel / collectif

PROGRAMMES

Pour avoir la fiche complète sur la formation de votre choix en Opérations Industrielles, contactez #LaFabriquePolepharma en remplissant le formulaire ci-dessous !

Nous reviendrons vers vous pour vous donner tous les détails et répondre au mieux à vos besoins !

LES FORMATIONS

COTATIONS

LES OBJECTIFS :

Savoir calculer le prix de revient industriel d’un produit / service
Savoir décoder le PRI (coûts d’achats, coûts de production, coûts de structure, coûts directs et indirects
Connaître les notions d’EBIT, d’EBITDA et de marge
Pouvoir rédiger une offre commerciale et de prix

LIVRABLES :

Construction d’une fiche PRI et exemple d’offre de prix commerciale

PUBLIC CONCERNÉ :

• Néophytes en cotation • Technicien industrialisation • ADV • Service client

GESTION DE PROJETS

LES OBJECTIFS :

Savoir construire une équipe projet
Comment suivre un projet de A à Z

PUBLIC CONCERNÉ :

• Néophytes en projets • Techniciens industrialisation • Futurs chefs de projets

DOCUMENTAIRE

LES OBJECTIFS :

Construction de documents type change control, PQR (Procedure qualification record)
Construction des indicateurs et des procédures

PUBLIC CONCERNÉ :

• Techniciens qualité

BPF - BONNES PRATIQUES DE FABRICATION

LES OBJECTIFS :

Appréhender les BPF
Comprendre les grandes lignes et savoir comment s’appuyer sur ce guide au quotidien

PUBLIC CONCERNÉ :

• Ouvert à tous

QUELQUES INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

LA DURÉE DES DIFFÉRENTES FORMATIONS

1 à 2 jours pour toutes les formations

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Formations Affaires Pharmaceutiques

amauryphilip — Tue, 04 May 2021 15:37:01 +0000

#LaFabriquePolepharma : Formations Affaires Pharmaceutiques

L’approche qualité et les compétences réglementaires sont au cœur des métiers en industrie pharmaceutique. Le pôle affaires pharmaceutiques vous propose des formations:

Adaptées à vos besoins
Actuelles
Innovantes

Les experts Polepharma sont qualifiés pour accompagner les acteurs pharmaceutiques sur des thématiques telles que les BPF, les BPD, l’audit et la data integrity.

Lenz Bendaoud, pharmacien responsable, assure les formations Affaires Pharmaceutiques.

Toutes nos formations sont certifiées QUALIOPI.

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES - PUBLICS CONCERNES

Prévention des ruptures d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux

LES OBJECTIFS :

Une connaissance des causes et conséquences des ruptures de médicaments et dispositifs médicaux
Une sécurisation des processus en vue de les prévenir
Une continuité dans la mise à disposition des traitements au patient

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C)

Biomédicaments et médicaments biosimilaires

LES OBJECTIFS :

L’adaptation de l’exercice professionnel aux enjeux des nouvelles thérapeutiques
Le suivi optimisé des patients.
L’information du patient de manière objective sur le biomédicament et le biosimilaire
L’amélioration de la gestion quotidienne du traitement par le patient
La sécurisation du lien Ville-Hôpital

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C), pharmaciens officines et pharmaciens hôpitaux

Dispositifs médicaux (Marquage CE, FDA Rules)

LES OBJECTIFS :

Constituer un dossier de marquage CE pour un DM dans sa totalité (conception jusqu’à la surveillance post-commercialisation)
Appréhender les principales réglementations FDA concernant les DM
Identifier les risques liés aux DM et comment mettre en place la gestion de risques

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens de la section B et C, Directeur/Responsable/Assistant/Chargé Affaires Réglementaires, Chefs de projets, ingénieurs

BPF – 1er niveau

LES OBJECTIFS :

Découvrir et s’approprier les règles BPF
Interpréter les exigences BPF en applications opérationnelles
Développer la culture qualité au sein de l’application des BPF
Prise de conscience des risques liés aux activités de la chaine d’approvisionnement et comment les gérer selon les BPF
Aperçu des attentes lors d’inspections et de contrôles
Amener à l’autocritique constructive sur la conformité de son environnement de travail selon le rôle de chacun

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

BPD – 1er niveau

LES OBJECTIFS :

Découvrir les bonnes pratiques de distribution, chapitre par chapitre
Connaitre les points clés de ces BPD et savoir les mettre en œuvre/Comprendre les enjeux et notions essentielles des BPD
Appréhender les risques liés aux opérations de distribution, de transport et de stockage
Se familiariser avec l’inspection en regard de ces BPD

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

Audit – 1er niveau

LES OBJECTIFS :

Assimiler les méthodes et outils d’audits interne et externe (en français et en anglais )
Connaitre les différents types d’audits et référentiels liés pour leur expertise
Être capable d’intégrer l’audit dans un système de management de la qualité selon les réglementations ICH
Restituer les observations et les non-conformités
Assurer le suivi des constatations en garantissant leur application selon le respect des réglementations en vigueur
Réussir à adapter son comportement et son relationnel selon les profils audités et les types d’audit.

PUBLIC CONCERNÉ :

Auditeurs (AQ, CQ, Production, Achat/Approvisionnement, Logistique)

Data Integrity

LES OBJECTIFS :

Comprendre l’intérêt de l’intégrité de la donnée pour garantir au patient, sécurité, efficacité et Qualité du médicament
Comprendre les enjeux et les dernières evolutions et exigences DI

PUBLIC CONCERNÉ :

Tout le monde

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

LA DURÉE DES DIFFÉRENTES FORMATIONS

En fonction des points abordés, faire une demande pour plus de précisions.

OÙ CELA SE PASSE ?

Recommandé en présentiel sur site si vous êtes plusieurs à participer à la formation.

Possibilité de se faire à distance selon le contexte.

TARIFS

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LES FORMATIONS

Prévention des ruptures d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux

LES OBJECTIFS :

Une connaissance des causes et conséquences des ruptures de médicaments et dispositifs médicaux
Une sécurisation des processus en vue de les prévenir
Une continuité dans la mise à disposition des traitements au patient

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C)

Biomédicaments et médicaments biosimilaires

LES OBJECTIFS :

L’adaptation de l’exercice professionnel aux enjeux des nouvelles thérapeutiques
Le suivi optimisé des patients.
L’information du patient de manière objective sur le biomédicament et le biosimilaire
L’amélioration de la gestion quotidienne du traitement par le patient
La sécurisation du lien Ville-Hôpital

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C), pharmaciens officines et pharmaciens hôpitaux

Dispositifs médicaux (Marquage CE, FDA Rules)

LES OBJECTIFS :

Constituer un dossier de marquage CE pour un DM dans sa totalité (conception jusqu’à la surveillance post-commercialisation)
Appréhender les principales réglementations FDA concernant les DM
Identifier les risques liés aux DM et comment mettre en place la gestion de risques

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens de la section B et C, Directeur/Responsable/Assistant/Chargé Affaires Réglementaires, Chefs de projets, ingénieurs

BPF – 1er niveau

LES OBJECTIFS :

Découvrir et s’approprier les règles BPF
Interpréter les exigences BPF en applications opérationnelles
Développer la culture qualité au sein de l’application des BPF
Prise de conscience des risques liés aux activités de la chaine d’approvisionnement et comment les gérer selon les BPF
Aperçu des attentes lors d’inspections et de contrôles
Amener à l’autocritique constructive sur la conformité de son environnement de travail selon le rôle de chacun

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

BPD – 1er niveau

LES OBJECTIFS :

Découvrir les bonnes pratiques de distribution, chapitre par chapitre
Connaitre les points clés de ces BPD et savoir les mettre en œuvre/Comprendre les enjeux et notions essentielles des BPD
Appréhender les risques liés aux opérations de distribution, de transport et de stockage
Se familiariser avec l’inspection en regard de ces BPD

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

Data Integrity

LES OBJECTIFS :

Comprendre l’intérêt de l’intégrité de la donnée pour garantir au patient, sécurité, efficacité et Qualité du médicament
Comprendre les enjeux et les dernières evolutions et exigences DI

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QUELQUES INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

LA DURÉE DES DIFFÉRENTES FORMATIONS

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De préférence en présentiel sur site si vous êtes plusieurs à participer à la formation, mais cela peut se faire à distance selon le contexte etc…

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Coaching

amauryphilip — Tue, 04 May 2021 14:54:36 +0000

#LaFabriquePolepharma : Coaching

Au cours des sessions d’accompagnement, le coach s’appuie sur le talent et les valeurs des personnes ou des équipes en leur permettant de révéler toutes les ressources utiles.
Les personnes ou équipes trouvent ainsi en eux, avec l’aide du coach, les moyens d’atteindre un objectif qui leur semblait inaccessible seul comme accélérer une prise de fonction, améliorer une situation relationnelle, débloquer une situation, être plus efficace, franchir un palier, on fait appel à un coach professionnel.

Qui s’occupe de ces coachings à #LaFabriquePolepharma ?

Notre experte, coach certifiée DISC Marie-Caroline QUIVIGER ! Retrouvez la sur sa page dédiée Innovation RH et Management.

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES - PUBLICS CONCERNÉS

LES OBJECTIFS

Donner à son entreprise une orientation pertinente, choisir ses alliés et définir les structures ad hoc
Mettre en place une délégation réussie qui permette de se concentrer sur les missions fondamentales
Animer son équipe avec le maximum d’efficacité et d’enthousiasme
Concilier ses obligations professionnelles et personnelles
Exercer ses responsabilités avec plus d’efficacité
Faire face à des évolutions plus ou moins importantes de son environnement
Rétablir une situation managériale difficile
Réorienter sa carrière
Identifier ses enjeux et être performant plus rapidement dans sa prise en main d’un nouveau poste

LE PUBLIC CONCERNÉ

Toute personne désireuse de développer sa connaissance de soi et des autres quelque soit le thème

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

LA DURÉE DES DIFFÉRENTS BILANS

En fonction des besoins

OÙ CELA SE PASSE ?

De préférence en présentiel, mais cela peut se faire à distance selon le contexte.

TARIFS

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PROGRAMMES

Pour avoir plus de détails sur les bénéfices des coaching pour être en contact avec notre professionnelle certifiée et adapter le programme en fonction de vos besoins contactez #LaFabriquePolepharma en remplissant le formulaire!

LES OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES - LE PUBLIC CONCERNÉ

LES OBJECTIFS

Donner à son entreprise une orientation pertinente, choisir ses alliés et définir les structures ad hoc
Mettre en place une délégation réussie qui permette de se concentrer sur les missions fondamentales
Animer son équipe avec le maximum d’efficacité et d’enthousiasme
Concilier ses obligations professionnelles et personnelles
Exercer ses responsabilités avec plus d’efficacité
Faire face à des évolutions plus ou moins importantes de son environnement
Rétablir une situation managériale difficile
Réorienter sa carrière
Identifier ses enjeux et être performant plus rapidement dans sa prise en main d’un nouveau poste

LE PUBLIC CONCERNÉ

Toute personne désireuse de développer sa connaissance de soi et des autres quelque soit le thème

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En fonction des besoins

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